{"id":4451,"date":"2020-12-21T16:26:08","date_gmt":"2020-12-21T16:26:08","guid":{"rendered":"https:\/\/sterimaxinc.com\/?p=4451"},"modified":"2024-05-12T16:32:07","modified_gmt":"2024-05-12T16:32:07","slug":"hc-reviewed-bacitracin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/hc-reviewed-bacitracin\/","title":{"rendered":"HC reviewed Bacitracin"},"content":{"rendered":"<div style=\"background-color: red; color: white; width: 100%;\">\n<div style=\"text-align: center;\">\n<div><strong>Renseignements importants en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 concernant<\/strong><\/div>\n<\/div>\n<div style=\"text-align: center;\">\n<div><strong>la bacitracine pour injection (50000 UI par fiole) \u2013 Risque de<\/strong><\/div>\n<\/div>\n<div style=\"text-align: center;\"><strong>n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et de r\u00e9actions anaphylactiques <\/strong><\/div>\n<\/div>\n<p>2020\/12\/21<\/p>\n<p><strong>Destinataires<\/strong><br \/>\nProfessionnels de la sant\u00e9, y compris les p\u00e9diatres, les sp\u00e9cialistes des maladies infectieuses, les chirurgiens, les m\u00e9decins de soins intensifs, les urgentologues, les pharmaciens, les infirmiers et infirmi\u00e8res et le personnel m\u00e9dical des unit\u00e9s de soins intensifs (USI) et des urgences.<\/p>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Des cas graves de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et d\u2019hypersensibilit\u00e9, y compris de dermatite de contact allergique et\/ou d\u2019anaphylaxie, ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s chez des patients ayant re\u00e7u de la bacitracine pour injection par voie intramusculaire ou topique.<\/li>\n<li>Les produits injectables contenant de la bacitracine sont maintenant contre-indiqu\u00e9s chez les patients dont la fonction r\u00e9nale est alt\u00e9r\u00e9e, y compris ceux qui prennent des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques.<\/li>\n<li>On recommande aux professionnels de la sant\u00e9 :\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>\n<div>d\u2019\u00e9valuer la fonction r\u00e9nale du patient avant d\u2019instaurer un<\/div>\n<div>traitement par un produit injectable contenant de la bacitracine,<\/div>\n<div>puis tous les jours pendant le traitement et apr\u00e8s la fin de celuici;<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>de ne pas utiliser de produits injectables contenant de la<\/div>\n<div>bacitracine en concomitance avec d\u2019autres m\u00e9dicaments<\/div>\n<div>n\u00e9phrotoxiques;<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>de ne pas d\u00e9passer la dose quotidienne recommand\u00e9e et de voir<\/div>\n<div>\u00e0 ce que les quantit\u00e9s de liquides bus et d\u2019urine produite soient<\/div>\n<div>maintenues afin d\u2019\u00e9viter une n\u00e9phrotoxicit\u00e9;<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>\n<div>de cesser l\u2019administration de tout produit injectable contenant<\/div>\n<div>de la bacitracine si une n\u00e9phrotoxicit\u00e9 ou une r\u00e9action<\/div>\n<div>d\u2019hypersensibilit\u00e9 se produit.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Nous rappelons aux professionnels de la sant\u00e9 que les produits\n<div>injectables contenant de la bacitracine NE sont PAS indiqu\u00e9s comme<\/div>\n<div>solution d\u2019irrigation en prophy laxie perop\u00e9ratoire ni pour le<\/div>\n<div>pr\u00e9trempage des appareils m\u00e9dicaux ou des implants avant une<\/div>\n<div>intervention chirurgicale.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>Sant\u00e9 Canada travaille actuellement avec les fabricants des produits<\/div>\n<div>injectables contenant de la bacitrac ine pour mettre \u00e0 jour la version<\/div>\n<div>canadienne de leurs monographies de produit de fa\u00e7on \u00e0 insister<\/div>\n<div>davantage sur les risques de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et \u00e0 y inclure de<\/div>\n<div>l\u2019information sur les r\u00e9actions anaphylactiques.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Quel est le probl\u00e8me?<\/strong><\/p>\n<div>Un r\u00e9cent examen de l\u2019innocuit\u00e9 effectu\u00e9 par Sant\u00e9 Canada a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu\u2019il pourrait y<\/div>\n<div>avoir un lien entre l\u2019emploi de produits injectables contenant de la bacitracine et un<\/div>\n<div>risque de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et d\u2019hypersensibilit\u00e9, y compris de dermatite de contact<\/div>\n<div>allergique et\/ou d\u2019anaphylaxie. Des cas de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et d\u2019hypersensibilit\u00e9<\/div>\n<div>grave, y compris de dermatite de contact allergique et\/ou d\u2019anaphylaxie, ont aussi<\/div>\n<div>\u00e9t\u00e9 signal\u00e9s lors de l\u2019emploi de ces produits pour des indications autres que les<\/div>\n<div>indications approuv\u00e9es. Sant\u00e9 Canada travaille actuellement avec les fabricants<\/div>\n<div>pour mettre \u00e0 jour les monographies de produit canadiennes de tous les produits<\/div>\n<div>injectables contenant de la bacitracine de fa\u00e7on \u00e0 insister davantage sur les risques<\/div>\n<div>de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et \u00e0 y inclure de l\u2019information sur les r\u00e9actions anaphylactiques.<\/div>\n<style type=\"text\/css\">\n.table td {border: 1px solid black;padding: 0.2rem 0.4rem;width: 100%;}fieldset { border: 1px solid black;padding: 0.2rem; }<\/p>\n<\/style>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Produits vis\u00e9s<\/strong><\/p>\n<table class=\"table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<div><strong>Nom de la<\/strong><\/div>\n<div><strong>marque\/du<\/strong><\/div>\n<div><strong>produit<\/strong><\/div>\n<\/td>\n<td>\n<div><strong>Pr\u00e9sentation et<\/strong><\/div>\n<div><strong>teneur<\/strong><\/div>\n<\/td>\n<td><strong>Fabricant<\/strong><\/td>\n<td>\n<div><strong>Num\u00e9ro<\/strong><\/div>\n<div><strong>d\u2019identification<\/strong><\/div>\n<div><strong>du<\/strong><\/div>\n<div><strong>m\u00e9dicament<\/strong><\/div>\n<div><strong>(DIN)<\/strong><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>BACIJECT<\/td>\n<td>Powder for Solution,<br \/>\n50,000 IU\/ vial<\/td>\n<td>SteriMax Inc.<\/td>\n<td>02245571<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>BACITRACIN<br \/>\nUSP<\/td>\n<td>Powder for Solution,<br \/>\n50,000 IU\/ vial<\/td>\n<td>Pfizer Canada<br \/>\nULC<\/td>\n<td>00030708<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>BACITRACIN<br \/>\nFOR INJECTION*<\/td>\n<td>Powder for Solution,<br \/>\n50,000 IU\/ vial<\/td>\n<td>Fresenius Kabi<br \/>\nCanada Ltd.<\/td>\n<td>02255820<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>BACITRACIN<br \/>\nFOR INJECTION,<br \/>\nUSP*<\/td>\n<td>Powder for Solution,<br \/>\n50,000 IU\/ vial<\/td>\n<td>Auro Pharma<br \/>\nInc.<\/td>\n<td>02491109<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*La vente de ce produit a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e, mais il n\u2019est pas commercialis\u00e9 au Canada pour le moment.<\/p>\n<p><strong>Contexte <\/strong><\/p>\n<p>L\u2019administration intramusculaire des produits injectables contenant de la bacitracine pour injection est indiqu\u00e9e chez le nourrisson dans le traitement de la pneumonie et de l\u2019empy\u00e8me caus\u00e9s par des souches de staphylocoques sensibles \u00e0 cet agent.<\/p>\n<p>Sous forme de solution, la bacitracine peut \u00eatre appliqu\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de compresses ou instill\u00e9e, une ou deux fois par jour, pour traiter les plaies infect\u00e9es, les ulc\u00e8res, la pyodermite et d\u2019autres infections cutan\u00e9es superficielles, de m\u00eame que pour traiter les infections superficielles de l\u2019\u0153il caus\u00e9es par des bact\u00e9ries sensibles \u00e0 cet agent. Sous forme de solution, la bacitracine peut \u00eatre instill\u00e9e dans la cavit\u00e9 nasale ou administr\u00e9e par inhalation, en a\u00e9rosol, pour traiter les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures ou inf\u00e9rieures attribuables \u00e0 des bact\u00e9ries sensibles \u00e0 cet agent. En pr\u00e9sence d\u2019infections graves ou \u00e9tendues, il faudra recourir, en plus du traitement topique par la bacitracine, \u00e0 un traitement antibiotique appropri\u00e9.<\/p>\n<p>\u00c0 la suite d\u2019un examen de l\u2019innocuit\u00e9, Sant\u00e9 Canada a conclu qu&rsquo;il pourrait y avoir un lien entre les produits injectables contenant de la bacitracine et des risques de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et d\u2019hypersensibilit\u00e9 grave, y compris de dermatite de contact allergique et\/ou de r\u00e9actions anaphylactiques. Cet examen de l\u2019innocuit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9clench\u00e9 par un avis sur l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis dat\u00e9 du 31 janvier 2020, dans lequel la FDA demandait \u00e0 tous les fabricants actuels de bacitracine pour injection des \u00c9tats-Unis de proc\u00e9der \u00e0 un retrait volontaire de leur produit du march\u00e9 am\u00e9ricain. \u00c0 la suite de son examen, la FDA a demand\u00e9 aux professionnels de la sant\u00e9 des \u00c9tats-Unis de cesser d\u2019utiliser la bacitracine pour injection et de consid\u00e9rer la disponibilit\u00e9 d\u2019autres traitements efficaces approuv\u00e9s qui ne comportent pas les m\u00eames risques graves, notamment les risques de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et de r\u00e9actions anaphylactiques. L\u2019examen de Sant\u00e9 Canada n\u2019a pas pris en compte les produits en vente libre contenant de la bacitracine qui sont commercialis\u00e9s sous forme de pommades, car aucune pr\u00e9occupation quant \u00e0 l&rsquo;innocuit\u00e9 de ces produits n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 soulev\u00e9e dans l\u2019avis sur l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament de la FDA des \u00c9tats-Unis.<br \/>\nBacitracin for injection products are now contraindicated in patients with impaired<br \/>\nrenal function, including those taking nephrotoxic drugs.<\/p>\n<p>Les produits injectables contenant de la bacitracine sont maintenant contre-indiqu\u00e9s chez les patients dont la fonction r\u00e9nale est alt\u00e9r\u00e9e, y compris ceux qui prennent des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques.<\/p>\n<p>Afin d\u2019att\u00e9nuer les risques au Canada, Sant\u00e9 Canada, en collaboration avec les fabricants de produits injectables contenant de la bacitracine, mettra \u00e0 jour les sections Contre-indications, Mises en garde et pr\u00e9cautions (y compris l\u2019encadr\u00e9 des Mises en garde et pr\u00e9cautions importantes) et Renseignements pour le consommateur des monographies de produit canadiennes de tous les produits injectables contenant de la bacitracine. Ces mises \u00e0 jour viseront \u00e0 renforcer les \u00e9nonc\u00e9s sur les risques de n\u00e9phrotoxicit\u00e9, notamment sur l\u2019insuffisance r\u00e9nale, et \u00e0 inclure de l\u2019information sur l\u2019hypersensibilit\u00e9 grave, notamment sur la dermatite de contact allergique et\/ou l\u2019anaphylaxie, chez les patients expos\u00e9s \u00e0 la bacitracine.<\/p>\n<div><\/div>\n<div>Sant\u00e9 Canada travaillera aussi avec les fabricants de produits injectables contenant<\/div>\n<div>de la bacitracine pour recueillir des renseignements sur l\u2019utilisation de ces produits et<\/div>\n<div>sur la connaissance de ces risques par les m\u00e9decins au Canada. Apr\u00e8s l\u2019examen de<\/div>\n<div>ces renseignements, Sant\u00e9 Canada d\u00e9terminera si d\u2019autres mesures sont n\u00e9cessaires<\/div>\n<div>pour att\u00e9nuer les risques.<\/div>\n<div><\/div>\n<p><strong>Information \u00e0 l\u2019intention des consommateurs<\/strong><\/p>\n<div>Les produits injectables contenant de la bacitracine sont des m\u00e9dicaments<\/div>\n<div>d\u2019ordonnance utilis\u00e9s pour traiter :<\/div>\n<ul>\n<li>\n<div>la pneumonie et l\u2019empy\u00e8me (accumulation de pus dans la poitrine) caus\u00e9s par<\/div>\n<div>des staphylocoques (un type de bact\u00e9rie) chez les nourrissons, par injection<\/div>\n<div>dans un muscle;<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>les plaies infect\u00e9es, les ulc\u00e8res, les l\u00e9sions cutan\u00e9es \u00e9tendues et douloureuses<\/div>\n<div>et d\u2019autres infections superficielles de la peau ou de l\u2019\u0153il, en application locale<\/div>\n<div>sous forme de compresses ou de gouttes;<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures ou inf\u00e9rieures, par l\u2019application de gouttes nasales ou par l\u2019inhalation en a\u00e9rosol.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div>Les produits injectables contenant de la bacitracine ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 des effets<\/div>\n<div>ind\u00e9sirables tels que des l\u00e9sions r\u00e9nales graves, y compris l\u2019insuffisance r\u00e9nale<\/div>\n<div>(incapacit\u00e9 des reins \u00e0 filtrer les d\u00e9chets du sang), et des r\u00e9actions allergiques<\/div>\n<div>graves. Des analyses sanguines doivent \u00eatre effectu\u00e9es avant et pendant le<\/div>\n<div>traitement pour v\u00e9rifier la fonction r\u00e9nale des patients.<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div>Les patients doivent obtenir une aide m\u00e9dicale d\u2019urgence en pr\u00e9sence de signes de :<\/div>\n<ul>\n<li><strong>l\u00e9sions aux reins, y compris l\u2019insuffisance r\u00e9nale<\/strong>, pouvant se manifester par une douleur au dos et \u00e0 l\u2019abdomen, un changement de couleur des urines (plus p\u00e2les ou plus fonc\u00e9es), une diminution de la quantit\u00e9 d\u2019urine produite, des naus\u00e9es, de la douleur ou un inconfort en urinant, une enflure des jambes et des chevilles, de la fatigue, une prise de poids;<\/li>\n<li><strong>r\u00e9actions allergiques<\/strong>, pouvantse manifester par une difficult\u00e9 \u00e0 respirer ou \u00e0 avaler, des naus\u00e9es ou des vomissements, de l\u2019urticaire, des d\u00e9mangeaisons, une \u00e9ruption cutan\u00e9e, des ampoules cutan\u00e9es, une enflure de la langue ou de la gorge.<\/li>\n<\/ul>\n<div>Les patients doivent discuter avec leur professionnel de la sant\u00e9 de toute question<\/div>\n<div>ou pr\u00e9occupation au sujet de cette information.<\/div>\n<p><strong>Information \u00e0 l\u2019intention des professionnels de la sant\u00e9<\/strong><\/p>\n<div>Les produits injectables contenant de la bacitracine NE sont PAS indiqu\u00e9s comme<\/div>\n<div>\n<div>solution d\u2019irrigation en prophylaxie perop\u00e9ratoire ni pour le pr\u00e9trempage des<\/div>\n<div>appareils m\u00e9dicaux ou des implants avant une intervention chirurgicale. Des<\/div>\n<div>r\u00e9actions anaphylactiques et une n\u00e9phrotoxicit\u00e9 peuvent survenir lorsque la<\/div>\n<div>bacitracine est utilis\u00e9e de cette fa\u00e7on.<\/div>\n<\/div>\n<div><\/div>\n<div>\n<div>Les produits injectables contenant de la bacitracine sont maintenant contreindiqu\u00e9s chez les patients dont la fonction<\/div>\n<div>r\u00e9nale est alt\u00e9r\u00e9e, y compris ceux qui prennent des m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques.<\/div>\n<div><\/div>\n<\/div>\n<div>Avant de prescrire ou d\u2019administrer des produits injectables contenant de la<\/div>\n<div>bacitracine, il est recommand\u00e9 aux professionnels de la sant\u00e9 de :<\/div>\n<ul>\n<li>\n<div>s\u2019assurer que les patients ne pr\u00e9sentent pas une hypersensibilit\u00e9 au m\u00e9dicament<\/div>\n<div>ou \u00e0 l\u2019un des ingr\u00e9dients dans la formulation, ou \u00e0 l\u2019un des composants du<\/div>\n<div>contenant primaire;<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div>v\u00e9rifier que les patients ne prennent pas de m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques et que<\/div>\n<div>leur fonction r\u00e9nale n\u2019est pas alt\u00e9r\u00e9e.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div>Les professionnels de la sant\u00e9 doivent aussi savoir ce qui suit :<\/div>\n<ul>\n<li>Une r\u00e9action d\u2019hypersensibilit\u00e9 grave, y compris une anaphylaxie et\/ou une dermatite de contact allergique, peut survenir chez les patients expos\u00e9s \u00e0 la bacitracine apr\u00e8s l\u2019administration intramusculaire ou topique d\u2019une premi\u00e8re dose. En cas de r\u00e9action d&rsquo;hypersensibilit\u00e9, il faut arr\u00eater le traitement.<\/li>\n<li>Il est recommand\u00e9 d\u2019exercer une surveillance \u00e9troite de la fonction r\u00e9nale des patients trait\u00e9s par la bacitracine. Les fonctions r\u00e9nales glom\u00e9rulaire et tubulaire doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9es et v\u00e9rifi\u00e9es avant, pendant et apr\u00e8s le traitement. La bacitracine ne doit \u00eatre employ\u00e9e que lorsqu\u2019il y a moyen de recourir aux services imm\u00e9diats d\u2019un laboratoire et lorsque le patient peut \u00eatre plac\u00e9 sous surveillance constante. Il faut \u00e9viter d\u2019exc\u00e9der la dose quotidienne recommand\u00e9e et voir \u00e0 ce que les quantit\u00e9s de liquides bus et d\u2019urine produite soient maintenues afin d\u2019\u00e9viter une toxicit\u00e9 r\u00e9nale. Si une telle toxicit\u00e9 appara\u00eet, le traitement doit \u00eatre interrompu.<\/li>\n<li>Il faut \u00e9viter l\u2019administration concomitante d\u2019autres m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques.<\/li>\n<li>En raison de son absorption syst\u00e9mique \u00e9lev\u00e9e, la bacitracine peut provoquer une insuffisance r\u00e9nale secondaire \u00e0 une n\u00e9crose tubulaire ou glom\u00e9rulaire. L\u2019administration intramusculaire de la bacitracine doit se limiter aux nourrissons atteints de pneumonie ou d\u2019empy\u00e8me staphylococciques caus\u00e9s par des souches sensibles \u00e0 la bacitracine..<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Mesures prises par Sant\u00e9 Canada<\/strong><\/p>\n<p>Sant\u00e9 Canada travaille en collaboration avec les fabricants de produits injectables contenant de la bacitracine pour mettre \u00e0 jour la version canadienne de leurs 6 monographies de produit de fa\u00e7on \u00e0 insister davantage sur les risques de n\u00e9phrotoxicit\u00e9, y compris d\u2019insuffisance r\u00e9nale, et \u00e0 y inclure de l\u2019information sur l\u2019hypersensibilit\u00e9 grave, y compris la dermatite de contact allergique et\/ou l\u2019anaphylaxie.<\/p>\n<p>Sant\u00e9 Canada communique aux professionnels de la sant\u00e9 et aux Canadiens ces renseignements importants en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 par l\u2019interm\u00e9diaire de la base de donn\u00e9es des rappels et des avis de s\u00e9curit\u00e9 sur le site Web de Canadiens en sant\u00e9 (https:\/\/canadiensensante.gc.ca\/recall-alert-rappel-avis\/index-fra.php).Cette communication sera \u00e9galement diffus\u00e9e au moyen du syst\u00e8me de notification d\u2019avis \u00e9lectronique de MedEffetMC, de m\u00eame que dans les m\u00e9dias sociaux, sur LinkedIn et Twitter.<\/p>\n<p><strong>Pour signaler un probl\u00e8me li\u00e9 \u00e0 la sant\u00e9 ou \u00e0 l\u2019innocuit\u00e9<\/strong><br \/>\nLa capacit\u00e9 de Sant\u00e9 Canada \u00e0 surveiller l\u2019innocuit\u00e9 des produits de sant\u00e9 commercialis\u00e9s d\u00e9pend de la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables et des incidents relatifs aux dispositifs m\u00e9dicaux par les professionnels de la sant\u00e9 et les consommateurs. Tout effet ind\u00e9sirable grave ou inattendu, notamment de n\u00e9phrotoxicit\u00e9, d\u2019hypersensibilit\u00e9 ou d\u2019anaphylaxie, qui survient chez un patient ayant re\u00e7u la bacitracine pour injection doit \u00eatre signal\u00e9 au fabricant concern\u00e9 (voir la section \u00ab Produits vis\u00e9s \u00bb) ou \u00e0 Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n<fieldset>\n<table class=\"table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>SteriMax Inc.,<br \/>\n2770, Portland Drive, Oakville, ON, L6H 6R4<br \/>\nPhone: 1-800-881-3550<br \/>\nFax: 1-877-546-7667<br \/>\nE-mail: <a href=\"mailto:pv@sterimaxinc.com\">pv@sterimaxinc.com<\/a><\/td>\n<td>Pfizer Canada ULC<br \/>\n17300 Trans-Canada Highway, Kirkland, QC<br \/>\nH9J 2M5<br \/>\nPhone: 1-866-723-7111<br \/>\nFax: 1-855-242-5652<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Auro Pharma<br \/>\n3700 Steeles Avenue West, Suite 402,<br \/>\nWoodbridge, ON, L4L 8K8<br \/>\nPhone: 905-856-8063; Ext.: 238<br \/>\nFax: 905-856-8094<br \/>\nEmail: <a href=\"mailto:pvteam@auropharma.ca\">pvteam@auropharma.ca<\/a><\/td>\n<td>Fresenius Kabi Canada Ltd.<br \/>\n165 Galaxy Boulevard Suite 100, Toronto,<br \/>\nON, M9W 0C8<br \/>\nPhone: 1-877-779-7760<br \/>\nEmail: <a href=\"mailto:Canada_Vigilance@fresenius-kabi.com\">Canada_Vigilance@fresenius-kabi.com<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Pour corriger votre adresse postale ou num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9copieur, veuillez communiquer avec le d\u00e9tenteur de l\u2019autorisation de commercialisation concern\u00e9.<\/strong><\/p>\n<p>Vous pouvez signaler les effets secondaires soup\u00e7onn\u00e9s associ\u00e9s \u00e0 l\u2019utilisation de produits de sant\u00e9 \u00e0 Sant\u00e9 Canada :<\/p>\n<ul>\n<li>en composant le num\u00e9ro sans frais 1-866-234-2345; ou<\/li>\n<li>en visitant la page Web de MedEffetMC Canada sur la d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables (http:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/medeffet-canada\/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment d\u00e9clarer un effet ind\u00e9sirable en ligne, par courrier ou par t\u00e9l\u00e9copieur.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour d\u2019autres renseignements concernant les produits de sant\u00e9 reli\u00e9s \u00e0 cette communication, veuillez communiquer avec Sant\u00e9 Canada :<\/p>\n<p>Direction des produits de sant\u00e9 commercialis\u00e9s<br \/>\nCourriel: <a href=\"mailto:hc.mhpd-dpsc.sc@canada.ca\">hc.mhpd-dpsc.sc@canada.ca<\/a><br \/>\nT\u00e9l\u00e9phone: 613-954-6522<br \/>\nT\u00e9l\u00e9copieur: 613-952-7738<\/fieldset>\n<p><strong>Document original sign\u00e9 par <\/strong><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Screenshot-2020-12-21-172332-1-en.png\" alt=\"\" width=\"100%\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Renseignements importants en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 concernant la bacitracine pour injection (50000 UI par fiole) \u2013 Risque de n\u00e9phrotoxicit\u00e9 et de r\u00e9actions anaphylactiques 2020\/12\/21 Destinataires Professionnels de la sant\u00e9, y compris les p\u00e9diatres, les sp\u00e9cialistes des maladies infectieuses, les chirurgiens, les m\u00e9decins de soins intensifs, les urgentologues, les pharmaciens, les infirmiers et infirmi\u00e8res et le personnel [&#8230;]\n","protected":false},"author":2,"featured_media":4454,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-4451","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-non-classifiee"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4451","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4451"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4451\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4454"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4451"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4451"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sterimaxinc.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4451"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}